تولید مجوزدار کلید موفقیت داروسازی است

یک شریک این شرکت ایرانی گفت: شرکت داروسازی ایران بهستان تولید مذاکرات مشارکت با Merck Sharp & Dohme را به پایان رسانده و منتظر مجوز وزارت بهداشت برای شروع تولید مجوزدار است. /p>

ناصر ریاحی که رهبری انجمن واردکنندگان داروی ایران را نیز بر عهده دارد و از اعضای اتاق بازرگانی، صنایع، معادن و کشاورزی ایران است، به فایننشال تریبون گفت که تولید مجوزدار رمز موفقیت صنعت داروسازی ایران است.

وی افزود: «اعطاکننده مجوز از نزدیک و دائمی کیفیت محصول را زیر نظر خواهد داشت، زیرا نام تجاری آنها بیش از همه دارایی های آنها ارزش دارد. او افزود که تولید یک دارو تحت لیسانس شرکت‌های سنگین بین‌المللی به ایجاد شهرت بالا برای شرکت‌های بومی کمک می‌کند.

حتی قبل از اعمال تحریم های هسته ای علیه ایران، شرکت های چندملیتی غذا و نوشیدنی نستله و دانون در ایران حضور داشتند و محصولات لبنی و مکمل های غذایی تولید می کردند.

شرکت بیوتکنولوژی آلمانی Biotest در دوران قبل از تحریم ها ۴۹ درصد مالکیت بیودارو ایران را داشت.

قراردادهای مجوز بین چندین شرکت داروسازی ایرانی و همتایان بین‌المللی آنها در سال‌های اخیر منعقد شده است، از جمله، اما نه محدود به، شرکت داروسازی زهراوی و روش سوئیس، شرکت داروسازی مودوا و سوئیس نوارتیس، شرکت داروسازی عابدی و سانوفی فرانسه، و مشارکت بهستان توحید با Sandoz سوئیس و شرکت داروسازی Astellas ژاپن.

تحریم‌های هسته‌ای اعمال شده علیه ایران بر تجارت با شرکت‌های دارویی که دارای پتنت پیشرفته‌ترین داروها هستند، تأثیری نداشت. با این حال، واردکنندگان با محدودیت‌های بانکی و معاملات مواجه بودند.

توافق هسته ای که به طور رسمی به عنوان برنامه جامع اقدام مشترک شناخته می شود، واردات را ۳۰ درصد ارزان تر کرده و شرکت های خارجی را تشویق به سرمایه گذاری در کشور کرده است.

ریاحی در پاسخ به سوالی درباره کیفیت داروهای تولید داخل در مقایسه با داروهای وارداتی، گفت: مقررات سازمان غذا و داروی ایران در مورد کنترل و نظارت بر ایمنی مواد غذایی و داروها بسیار سختگیرانه است.

شرکت‌های داروسازی موظفند از مواد خام داخلی در محصولات خود استفاده کنند که ممکن است در برخی مواقع منجر به کمی تنوع در کیفیت داروها شود.

آمار سازمان غذا و دارو نشان می دهد که نزدیک به ۹۷ درصد از داروهای موجود در ایران توسط تولیدکنندگان داخلی تامین می شود در حالی که واردات ۳۰ درصد از بازار دارویی ایران را از نظر ارزش تشکیل می دهد.

در سال گذشته (منتهی به ۲۹ اسفند ۱۳۹۶) حدود ۱۰۵ تریلیون ریال (۲.۸ میلیارد دلار) انواع دارو تولید (و مصرف) و ۳۸ تریلیون ریال (۱.۰۱ میلیارد دلار) وارد (و مصرف) شده است. صادرات ناچیز ایران در سال گذشته حدود ۷۰ میلیون دلار بود.

 تخمین قاچاق: از ۴۰۰ میلیون دلار تا ۱.۵ میلیارد دلار

اگرچه به دلیل ماهیت پدیده آمار دقیقی از قاچاق داروهای تجویزی در دست نیست، اما سازمان غذا و دارو میزان قاچاق در این زمینه را بین ۴۰۰ تا ۵۰۰ میلیون دلار تخمین می زند، اما وزارت صنعت، معدن و تجارت این رقم را ۷۰۰ میلیون دلار می داند. به ۸۰۰ میلیون دلار رسید و سازمان حمایت از مصرف کنندگان و تولیدکنندگان ایران ادعای ۱.۵ میلیارد دلار داروی قاچاق در سال گذشته را دارد.

بر اساس طرح اصلاحات بهداشتی ۲۰۱۴، محدودیت‌هایی بر واردات دارو اعمال شد. فروش داروهای تجویزی وارداتی از ۱۲۴۰ میلیون در مارس ۲۰۱۴-۱۵ و ۱۵۸۰ میلیون در مارس ۲۰۱۳-۲۰۱۴ به ۸۴۲ میلیون فرم دارویی (قرص، ویال، آمپول و غیره) در سال مالی ۱۶-۲۰۱۵ کاهش یافت.

تولید داروهای تجویزی پس از افزایش به ۳۹ میلیارد در سال قبل، به سرعت به ۳۵ میلیارد در مارس ۲۰۱۵-۲۰۱۶ بازگشت.

دامنه بازار واردات

داروهایی که برای بیماران مبتلا به بیماری‌های مقاوم و نادر تجویز می‌شود، عمده‌ترین دسته داروهای وارداتی به کشور هستند، زیرا نه تنها در ایران بلکه در سایر کشورها نیز کاربرد محدودی دارند.

فقط ایالات متحده و سوئیس چنین داروهایی را تولید می کنند و بقیه جهان آنها را از این دو خریداری می کنند، زیرا تولید محلی آنها از نظر اقتصادی مقرون به صرفه نیست.

کمبود داروی خاص یکی دیگر از توجیهات واردات است. کمبود دارو ناشی از عوامل بسیاری است، از جمله مشکلات در دستیابی به مواد خام، مشکلات تولید، مسائل نظارتی و تصمیمات تجاری، و همچنین بسیاری از اختلالات دیگر در زنجیره تامین.

گروه دیگری از داروهای وارداتی، داروهای مارک اصلی هستند که داروهای ژنریک داخلی دارند اما به دلایل فنی باید به تعداد محدود برای کشور خریداری شوند، در غیر این صورت به صورت قاچاق وارد کشور می شوند.

دسته ای از داروها نیز وجود دارند که به ویژه نادر هستند، مانند داروهای پس از پیوند که برای بیماری های مزمن و طولانی مدت تجویز می شوند. بیمارانی که از چنین داروهای وارداتی استفاده می کنند باید آنها را تا آخر عمر مصرف کنند و خطر انتقال به داروهای مشابه تولید داخلی را ندارند. با این حال، بیماران و پزشکان آنها داروهای مارک اصلی را ترجیح می دهند.

نسبت این داروهای وارداتی در چند سال گذشته تقریباً بدون تغییر باقی مانده است. ارقام رسمی مارس ۲۰۱۵-۲۰۱۶ ارزش کل بازار دارویی ایران را ۱۲۰ تریلیون ریال (۳.۲ میلیارد دلار) نشان می دهد.

واردات دارویی ۳۵ تریلیون ریال (۹۳۳ میلیون دلار) بود، وارداتی که داروهای ژنریک تولید داخلی نداشتند، ۲۶ تریلیون ریال (۶۹۳ میلیون دلار) از کل واردات و ۹ تریلیون ریال (۲۴۰ میلیون دلار) مربوط به داروهای مشابه داخلی بود. .

داروهای وارداتی به دلیل کمبود ۳ تریلیون ریال (۸۰ میلیون دلار)، داروهای مارک اصلی به ارزش ۳ تریلیون ریال (۸۰ میلیون دلار) و ۲ تریلیون ریال (۵۳.۳ میلیون دلار) مربوط به داروهایی بود که به دلایل فنی باید وارد می شد. /p>

 سهمیه واردات بحث برانگیز

از دو سال پیش، سازمان غذا و دارو سهمیه واردات محدودی برای داروها را یک میلیارد دلار تعیین کرده است. اما ریاحی معتقد است که چنین محدودیتی در میزان واردات باعث قاچاق و در کنار آن امکان ورود داروهای تقلبی شده است.

«واردات قانونی تضمین کننده حمل و نقل ایمن داروها، نظارت دقیق بر نگهداری، دما و شرایط محیطی است که دارو از کشور مبدا به مقصد حمل شده است. تغییرات جزئی در این شرایط امکان فراخوان داروهای وارداتی را فراهم می کند.

از سوی دیگر، مسئولان بیمه بارها تاکید کرده‌اند که بازپرداخت‌های پرداختی به بیمارستان‌ها و داروخانه‌ها بسیار بیشتر از واردات قانونی بوده است. در واقع سهمیه واردات کمکی به تولید داخلی نکرده است. بلکه باعث افزایش قاچاق شده است.”

به لطف تغییر در جمعیت افراد بالای ۶۰ سال، هزینه های دارویی با افزایش سالانه ۱۰ درصدی در همه کشورهای توسعه یافته روند صعودی را دنبال می کند.

طی دو سال گذشته ۱۰۰ داروی جدید به فهرست دارویی ایران اضافه شده و ۲۰۰ داروی تازه وارداتی نیز توسط وزارت بهداشت به ثبت رسیده است. برای هر یک از این داروهای تازه ثبت شده، واردات باید نزدیک به ۱.۱۶ میلیون یورو افزایش یابد، که نشان می دهد واردات باید تا پایان سال مالی گذشته ۳۴۸ میلیون دلار رشد می کرد، که رشد نکرده است. این یکی دیگر از نشانه های این است که تعیین سقف برای واردات داروهای ثبت شده تنها باعث افزایش قاچاق دارو شده است.

ریاحی با اشاره به تعرفه ۵ درصدی برای داروهایی که مشابه داخلی ندارند و ۳۵ درصدی برای داروهای جایگزین داخلی اعمال می شود، گفت: این ابزار اقتصادی (تعرفه گذاری) تنها باعث تشویق قاچاق می شود.

کمیسیون قیمت گذاری FDO همچنین حداکثر تعرفه ۱۳ درصدی را برای قیمت اصلی داروی وارداتی برای خرده فروشی تعیین کرده است.

سرانه هزینه های دارویی در ایران ۵۴ دلار در مقایسه با میانگین جهانی ۱۳۲ دلار، ترکیه ۱۵۰ دلار و ۲۶۰ دلار در کشورهای حاشیه خلیج فارس است.